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醫療器械許可證辦理需要材料:

1、注冊地點的產權證明(有房產證的提供房產證復印件及房主身份證復印件;房產證沒有下來的準備:1.買賣合同2.購房發票3.網上備案4.房產局證明或者開發商證明5.買房人身份證復印件),租賃合同(必須標明房號、面積),位置圖,平面圖(辦公區準確位置,倉庫分區)  40+40平米(10個類別)  60+60(10-20個類別)    60+100(20個類別以上)

注意:新式房產證,共同所有的,要共同所有人房產證一起拿來。

經營場所與倉儲場所原則上不得使用居民住宅用房,如需使用居民住宅用房,應當征得利害關系的業主(即業主委員會或所在地居民委員會)書面同意,并掛牌明示。企業應書面承諾接受監管部門的監督檢查。

2、核準通知書

3、所有股東的身份證復印件,以及他們的學歷(寫給我就好了)

4、一個(經營品種10個類別以內的,10個類別以上的需要2個)本科或以上醫學相關專業的人員(經營品種涉及電子,還應增加一電子相關專業的人員)學歷證書復印件、身份證復印件(到時候要原件核對),簡歷  2類的學歷要求是大專

5、倉庫設施

6、經營品種(http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm)

7、u盤(1G以上)

8、固定電話及法人手機

經營6846、6877的甲方是經銷商就要他公司醫療器械許可證復印件(要有6846或6877經營范圍)加蓋他公司公章+質保協議


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